Classificação Institucional
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Material | TIRA REAGENTE PARA TESTES DE GLICEMIA CAPILAR (FITA REAGENTE) | usada para determinacao quantitativa de glicemia em amostra de sangue capilar fresco, venoso, arterial e neonatal (garantindo a confiabilidade de resultados em qualquer faixa de medicao apresentada) para uso em monitor de glicemia compativel, com faixa demedicao entre 10 a 600 mg/dl, aceitando-se valores inferiores e superiores a estes. Metodologia de leitura por fotometria ou amperometria, com quimica enzimatica desidrogenase, nao interferindoassim com o oxigenio e casos de pacientes em oxigenioterapia. Faixa de hematocrito de 20 a 70 (aceitando-se 5 acima ou abaixo da faixa). Volume da amostra de ate 2 microlitros. Nao apresentar interferencia com analgesicos, antitermicos, drogas vasoativase anti-hipertensivos. Monitor com codificacao automatica sem a necessidade de chip, tira codigo ou outros tipos de procedimentos manuais de comparacao, para facilitar o uso e evitar erros. Devera permitir aplicacao de gota de sangue complementar na mesma tira quando a amostra for insuficiente para evitar desperdicios (com no minimo 20 segundos). Resultados confiaveis quando comparados com metodos de referencia laboratoriais. Embalagem primaria em frasco com 50 ou 100 fitas, com validade de no minimo 12 meses a partir da entrega, em material que garanta a integridade do produto e deverao vir acompanhadas de bulas/instrucoes de uso. Rotulagem deve conter numero do lote. A validade das tiras devera ser mantida apos a abertura dofrasco conforme descrito em embalagem original. O equipamento de leitura nao devera apresentar interferencias com aparelhos eletromagneticos comuns (celular, computador, controle remoto, etc.). Registro na ANVISA; Laudo de Comprovacao de Acuracidade (TUV) conforme exigencia ISO 15197/2013; Garantia de fornecimento de 01 (um) equipamento de medicao para cada 800 tiras em regime de comodato e baterias compativeis. Sempre que houver problemas de funcionamento os aparelhos deverao ser substituidos; Treinamento e capacitacao de forma presencial por profissional de saude responsavel no uso do equipamento. | 100.000,0000 | R$ 0,40 | R$ 40.000,00 |
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